شتاب ثبات پیش بینی شده (APS): اصول و اصول صنایع داروسازی پوشش هر دو

۷۵ بازديد

شتاب ثبات پیش بینی شده (APS): اصول و اصول صنایع داروسازی پوشش هر دو اصول اساسی و کاربردهای صنایع دارویی رویکرد APS را فراهم می کند. فصلهای اساسی مبانی علمی رویکرد APS را توضیح می دهد ، در حالی که فصلهای مطالعه موردی از بسیاری از شرکتهای داروسازی نوآورانه ، نمای کلی از وضعیت فعلی برنامه های کاربردی APS در صنعت داروسازی را ارائه می دهند. علاوه بر این ، تجربیات به روز در استفاده از داده های APS برای ارسال های نظارتی در بسیاری از مناطق و کشورها ، پتانسیل APS را در پشتیبانی از تست ثبات ثبت برای برخی از موارد نظارتی برجسته می کند.

این کتاب استراتژی های سطح بالایی را برای اجرای موفقیت آمیز APS در یک شرکت دارویی ارائه می دهد. این ماده به دانشمندان و تنظیم کنندگان منابع کلی در مورد چگونگی تولید صنعت داروسازی می تواند درک و فهم خود از پایداری محصول را افزایش داده و انقضا دارو را دقیق تر و سریع تر پیش بینی کند.

  • فراهم می کند یک منبع جامع و یک مرحله ای برای ثبات پیش بینی تسریع شده (APS)
  • پایه علمی مدلهای مختلف APS را ارائه می دهد
  • شامل برنامه ها و برنامه های کاربردی APS است که از طریق مطالعات موردی متعدد نشان داده شده است
  • تجربه نظارتی به روز را تحت پوشش قرار می دهد 

    ترسیم موضوعات مربوط به دنیای واقعی و همراه با داده های پشتیبان از صنعت ، این کتاب به مرور تکنیک و تجهیزات در دسترس مهندسان و دانشمندان می پردازد تا راه حل های جوهر فیزیکی مشکلات مهندسی در شبیه سازی ، آزمایش سریع ، پیش بینی ، بهبود کیفیت و ریسک در طول مراحل طراحی ، ساخت و نگهداری. برای این هدف ، کتاب ادغام بهبود کیفیت و قابلیت اطمینان شتاب / دوام / حفظ و حفظ / مهندسی آزمون است. راه حل های کیفیت و قابلیت اطمینان شتابشامل جنبه های جدید و منتشر نشده در کیفیت: - تجزیه و تحلیل پیچیده عوامل مؤثر بر کیفیت محصول و سایر مشکلات مربوط به توسعه و بهبود کیفیت در طول طراحی و ساخت. در شبیه سازی: - استراتژی توسعه شبیه سازی دقیق فیزیکی تأثیرات ورودی میدان بر روی محصول واقعی - سیستم کنترل برای شبیه سازی فیزیکی تأثیرات ورودی تصادفی - یک روش برای انتخاب منطقه ورودی نماینده برای شبیه سازی دقیق شرایط میدان. در آزمایش: - تست قابلیت اطمینان شتاب مفید (UART) - تسریع چندین آزمایش تست محیطی - روند توسعه فناوری UART. در مطالعه آب و هوا و قابلیت اطمینان؛ در پیش بینی: - پیش بینی دقیق (AP) از قابلیت اطمینان ، دوام و قابلیت حفظ - معیارهای AP - توسعه فنون و غیره.

    سایر ویژگی های کلیدی:

    • شامل جنبه های کیفیت یکپارچه با قابلیت اطمینان است که می تواند به حل مشکلات غیرقابل دسترسی قبلی در هنگام طراحی ، ساخت و استفاده کمک کند
    • یک روش جدید برای بهبود فرهنگ مهندسی برای حل مشکلات کیفیت و قابلیت اطمینان ایجاد می کند.
    • پیش بینی دقیق از کیفیت ، قابلیت اطمینان ، دوام و قابلیت نگهداری را فعال می کند
    • استراتژی هایی را برای بهبود کیفیت ، قابلیت اطمینان ، دوام و بهبود و توسعه پایدار پیشنهاد می کند
    • ترکیبی از تکنیک های جدید با تجهیزات برای شبیه سازی دقیق فیزیکی وضعیت میدان (مکانیکی ، الکتریکی ، چند محیطی و سایر تأثیرات و همچنین عوامل انسانی و سایر) برای آزمایش شتاب توسعه (از جمله تست قابلیت اطمینان) و تحقیق
    • مرور آخرین تکنیک های شبیه سازی بدنی. آزمایش شتاب؛ پیش بینی قابلیت اطمینان ، دوام و قابلیت نگهداری. توسعه و بهبود کیفیت؛ جنبه های ایمنی ارزیابی ریسک ، به ویژه برای حمل و نقل
    • پشتیبانی شده توسط نمونه های زندگی واقعی و داده های صنعت  
    • معاملات با جدیدترین تکنیک های شبیه سازی بدنی ، آزمایش شتاب ، پیش بینی قابلیت اطمینان ، دوام ، قابلیت حفظ ، توسعه کیفیت و جنبه های ایمنی ارزیابی ریسک
    • راهنمایی گام به گام در مورد پیش بینی دقیق عوامل کیفیت ، شبیه سازی فیزیکی موقعیت های میدانی و آزمایش قابلیت اطمینان شتاب ارائه می دهد
    • با حل مشکلات بهبود محصول از طریق ادغام توسعه کیفیت با قابلیت اطمینان ، فراخوان را به طرز چشمگیری کاهش می دهد
تا كنون نظري ثبت نشده است
ارسال نظر آزاد است، اما اگر قبلا در فارسی بلاگ ثبت نام کرده اید می توانید ابتدا وارد شوید.